Inovasi Mencapai Teknologi Inti
Kekuatan Perangkat Keras
Bio-mapper terletak di Distrik Jiangbei, Kota Ningbo, Provinsi Zhejiang, dengan luas bangunan kantor pusat lebih dari 5.000 meter persegi.Pada saat yang sama, ia memiliki lembaga Litbang independen, basis produksi antibodi, dan basis pembiakan hewan percobaan di Beijing, Anhui Hefei, dan Shandong di Tiongkok.) antibodi kloning / antigen rekombinan (antibodi) sebagai produk utama, dikembangkan secara mendalam di bidang imunodiagnosis, penelitian dan pengembangan berkelanjutan, menerobos kesulitan teknis, memperkaya kategori produk, dan berinovasi teknologi produksi.
●Pusat R&D:Pusat R&D telah mendirikan berbagai laboratorium profesional tingkat lanjut, dan dilengkapi dengan peralatan R&D canggih dan teknologi pengujian eksperimental yang matang untuk memenuhi kebutuhan penelitian dan pengembangan independen serta penelitian dan pengembangan pelanggan.
●Basis produksi antibodi:basis produksi modern yang memenuhi persyaratan kualifikasi produksi domestik dan internasional, dilengkapi dengan peralatan produksi canggih dan sistem kontrol kualitas independen, dan telah menetapkan dan mengoptimalkan sejumlah proses produksi yang efisien, sehingga produksi bulanan antigen dapat mencapai Ratusan gram, output antibodi bisa mencapai 4-5 kilogram per bulan.
●Tempat Pembiakan Hewan Laboratorium:Pangkalan ini terletak di kaki Gunung Huangshan di Provinsi Anhui, tempat tikus, kelinci, ayam, domba, dan hewan lainnya dipelihara sepanjang tahun untuk produksi antibodi guna memastikan produksi bahan mentah.
Produksi Efisien
● Produksi yang efisien:Maiyue Bio memiliki peralatan produksi lanjutan dalam negeri, bengkel secara ketat mengikuti standar manajemen 6S, dan memiliki berbagai peralatan produksi lanjutan dan sistem pemantauan dan manajemen produksi yang komprehensif.Sejumlah lini produksi berefisiensi tinggi telah didirikan untuk mengkonsolidasikan fondasi manajemen kualitas, memastikan kualitas produk, menstabilkan kinerja produk, dan meningkatkan efisiensi produksi.
● Beberapa jalur produksi:ekspresi antigen rekombinan sel prokariotik dan lini produksi pemurnian, ekspresi antigen rekombinan sel eukariotik dan lini produksi pemurnian, ekspresi sel baculovirus dan lini produksi pemurnian, ekspresi antibodi monoklonal dan lini produksi pemurnian, ekspresi antibodi poliklonal dan lini produksi pemurnian, lini produksi ekstraksi protein alami, lini produksi ekspresi dan pemurnian antibodi rekombinan, lini produksi ekspresi dan pemurnian Nano mAb.
● Instrumen inspeksi produksi presisi modern:Lini produksi memiliki spektrofotometer UV, detektor UV, penganalisa chemiluminescence, penganalisis biokimia, detektor imunofluoresensi, penganalisa ukuran partikel nano-emas, instrumen pemurnian protein otomatis, reaksi biologis otomatis berkapasitas besar Instrumen inspeksi produksi presisi canggih dan modern seperti kapasitas besar otomatis tangki fermentasi biologis, efisiensi tinggi dan produksi berstandar tinggi.
● Standar pemurnian 100.000 tingkat:Standar manajemen 6S, bengkel produksi, ruang penyimpanan sementara produk setengah jadi, ruang bahan dan ruang ganti semua mengadopsi standar pemurnian udara 100.000 tingkat, dan ruang penyimpanan desinfeksi bahan kemasan dalam (luar) dan area lain mengadopsi tingkat 10.000 standar pemurnian udara.
Sistem Manajemen Kualitas Sempurna
● Sistem manajemen mutu yang sempurna:Maiyue Bio telah lulus sertifikasi dari berbagai lembaga sertifikasi resmi, secara ketat sesuai dengan standar sistem 13485 di tempat, manajemen produksi dan kontrol kualitas, dan dengan cerdik menciptakan setiap produk Maiyue, yang dapat memberikan spesifikasi dan standar yang sama kepada pelanggan.Produk yang diproduksi dan diverifikasi untuk meningkatkan kemampuan adaptasi produk di sisi klien.
● Persyaratan tinggi:Menerapkan sistem manajemen kualitas ganda ISO 13485 dan ISO 9001 secara ketat, terus mengejar kontrol kualitas produksi, dan terus mengoptimalkan dan meningkatkan sistem manajemen kualitas sambil mempertahankan standar tinggi dan persyaratan yang ketat, dan berkomitmen untuk menyediakan pelanggan dengan batch-to-batch kecil variasi dan stabilitas.produk tinggi.
● Standar tinggi:Tim produksi, R&D, dan kualitas berpengalaman dan terampil dalam pengoperasian.Mereka secara ketat mengikuti SOP untuk membakukan produksi dan membakukan manajemen.Secara teratur melakukan pelatihan dan penilaian keterampilan untuk personel yang relevan, dan terus memperkuat kesadaran kualitas.Pemeliharaan rutin dan kalibrasi produksi, R&D, dan peralatan terkait pengujian kualitas untuk memastikan stabilitas dan standarisasi produk.
● Kualitas tinggi:Semua produksi dan keluaran produk diperiksa di berbagai tingkatan dalam pemilihan bahan baku, produksi, pemeriksaan kualitas, keluaran produk, dan transportasi rantai dingin untuk memastikan stabilitas produk, fungsionalitas, dan memenuhi semua indikator fisik dan kimianya.
Tim R&D yang luar biasa
● Tim R&D yang luar biasa
● Bakat berkumpul untuk mencapai teknologi mutakhir
● Maiyue Biology adalah organisasi elit yang diprakarsai dan didirikan oleh sekelompok generasi pasca 80-an/90-an dengan rasa misi nasional.Tim ini memiliki lebih dari 80 personel Litbang, 100% di antaranya memiliki gelar sarjana atau lebih tinggi, dan lebih dari 60% bergelar master atau doktor.Diantaranya, terdapat 3 dokter R&D senior, 5 konsultan R&D asing senior, dan lebih dari 70% personel R&D industri dengan pengalaman lebih dari 8 tahun.
● 3 dokter R&D senior
● 5 konsultan asing senior
● Lebih dari 80 tim R&D teknis bergaji tinggi
Fasilitas R&D yang canggih
Bio-mapper telah mendirikan berbagai laboratorium profesional tingkat lanjut, yang dapat melakukan berbagai jenis pengawetan sel, pemulihan, fermentasi skala besar, pemurnian protein yang diekspresikan, identifikasi kinerja, dll., untuk mendeteksi, menganalisis, dan mengevaluasi bahan baku dan produk, dan produk panduan.Optimalisasi dan finalisasi R&D dan perusahaan produksi.
● Instrumen presisi modern
● Pembersih Protein AKTA
● Kromatografi cair kinerja tinggi
● Kromatografi Gas
● laboratorium profesional
● Bank benih dari berbagai sel
● Ruang kultur sel prokariotik
● Sel prokariotik / sel ragi ruang fermentasi besar
● Ruang pemurnian protein
● Ruang kultur sel eukariotik
● laboratorium fisika dan kimia
● Laboratorium Chemiluminescence
● Laboratorium Kromatografi Emas/Lateks Koloid
● Lab Tantangan Stabilitas yang Dipercepat
● laboratorium ELISA
