RINGKASAN DAN PENJELASAN TES
Leishmaniasis visceral, atau Kala-azar, adalah infeksi disebarluaskan yang disebabkan oleh beberapa subspesies L. donovani.Penyakit ini diperkirakan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mempengaruhi sekitar 12 juta orang di 88 negara.Penyakit ini ditularkan ke manusia melalui gigitan lalat pasir Phlebotomus, yang tertular karena memakan hewan yang terinfeksi.Meskipun merupakan penyakit yang ditemukan di negara-negara miskin, di Eropa Selatan, penyakit ini telah menjadi infeksi oportunistik utama pada pasien AIDS.Identifikasi organisme L. donovani dari darah, sumsum tulang, hati, kelenjar getah bening atau limpa memberikan sarana diagnosis yang pasti.Deteksi serologis anti-L.IgM donovani ditemukan sebagai penanda yang sangat baik untuk leishmaniasis Visceral akut.Tes yang digunakan di klinik termasuk ELISA, antibodi fluoresen atau tes aglutinasi langsung 4-5.Baru-baru ini, pemanfaatan protein spesifik L. donovani dalam pengujian telah meningkatkan sensitivitas dan spesifisitas secara dramatis.
Leishmania IgG/IgM Combo Rapid Test adalah tes serologi berbasis protein rekombinan, yang mendeteksi antibodi IgG dan IgM terhadap L. Donovani secara bersamaan.Tes memberikan hasil yang dapat diandalkan dalam waktu 15 menit tanpa instrumen apapun.
PRINSIP
Leishmania IgG/IgM Rapid Test adalah immunoassay kromatografi aliran lateral.Kaset uji terdiri dari: 1) pad konjugasi berwarna merah anggur yang mengandung antigen L. donovani rekombinan yang terkonjugasi dengan emas koloid (konjugat Leishmania) dan konjugat IgG-emas kelinci, 2) strip membran nitroselulosa yang berisi dua pita uji (pita T1 dan T2) dan pita kontrol (C band).Pita T1 dilapisi dengan IgM anti-manusia monoklonal untuk mendeteksi anti-L.pita IgM donovani, T2 dipralapisi dengan reagen untuk mendeteksi anti-L.donovani IgG, dan C band diprecoated dengan goat anti rabbit IgG.
Ketika volume yang memadai dari spesimen uji disalurkan ke dalam wadah sampel kaset, spesimen bermigrasi dengan aksi kapiler melintasi kaset.IgM L. donovani jika ada dalam spesimen akan berikatan dengan konjugat Leishmania.Imunokompleks kemudian ditangkap pada membran oleh antibodi IgM anti-manusia yang telah dilapisi sebelumnya, membentuk pita T1 berwarna merah anggur, yang menunjukkan hasil tes positif IgM L. donovani.IgG L. donovani jika ada dalam spesimen akan berikatan dengan konjugat Leishmania.Imunokompleks kemudian ditangkap oleh reagen pra-dilapisi pada membran, membentuk pita T2 berwarna merah anggur, menunjukkan hasil tes positif L. donovani IgG.
Tidak adanya pita T (T1 dan T2) menunjukkan hasil negatif.Tes berisi kontrol internal (pita C) yang harus menunjukkan pita berwarna burgundy dari imunokompleks konjugat IgG/IgG-emas kelinci anti kelinci terlepas dari perkembangan warna pada salah satu pita T.Jika tidak, hasil tes tidak valid dan spesimen harus diuji ulang dengan alat lain.
